Herausforderung
Der Kunde fertigte sterile Einweg-Medizinprodukte und war nach der EU-MDR verpflichtet, aktuelle Gebrauchsanweisungen, CE-Erklärungen und technische Handbücher auf seiner Website zu hosten. Die alte Website war JavaScript-lastig, lud langsam in eingeschränkten Krankenhausnetzwerken, hatte keinen Cookie-Consent-Banner und bot keine screenreaderfreundliche Navigation. Einkaufsteams von Krankenhäusern und Händlern gaben oft auf, Dokumente herunterzuladen, und schickten stattdessen E-Mails – was die Qualifizierungszyklen verlängerte.
Lösung
Wir bauten die Produktseiten mit einem DSGVO-konformen Dokumenten-Download-Flow neu auf: Besucher müssen den Datenschutzhinweis akzeptieren, bevor ein IFU- oder CE-PDF ausgeliefert wird, die Einwilligung wird protokolliert, und jede Download-Anfrage wird nachverfolgt. Die Layouts folgen WCAG 2.1 AA – semantisches HTML, sichtbare Fokus-Zustände, ARIA-Labels auf getabbten Spezifikationsbereichen, vollständige Tastaturnavigation. Die technische Dokumentenbibliothek ist nach Gerätefamilie mit Versionshistorie organisiert, sodass Aufsichtsbehörden und Händler immer die aktuelle IFU-Revision abrufen.
Technischer Ansatz
Statische Website-Generierung mit einem harten Performance-Budget von 150 KB pro Seite, das kritisches CSS inline und Drittskripte deferred erzwingt. PDFs werden vorab optimiert – Skripte entfernt, Dateien für die Schnellansicht linearisiert und die Größe komprimiert, ohne die Lesbarkeit der Diagramme zu beeinträchtigen. Eine Consent-Management-Plattform blockiert Analyse- und Marketing-Cookies bis zum ausdrücklichen Opt-in, und Consent-Events werden für den Datenschutzbeauftragten des Kunden protokolliert. Die Produktseiten nutzen schema.org-MedicalDevice-Strukturdaten, und die UI wird in Niederländisch, Französisch und Englisch ausgeliefert, um die Gemeinschaften Belgiens plus Exportmärkte abzudecken.
Ergebnisse
Das unabhängige DSGVO-Audit wurde in der ersten Prüfung mit null wesentlichen Feststellungen bestanden. Der mobile PageSpeed stieg nach statischer Generierung und PDF-Optimierung von 35 auf 98, und qualifizierte Händleranfragen stiegen innerhalb von drei Monaten um 45%, da Krankenhaus-Einkaufsteams aktuelle CE-Dokumentation endlich direkt von den Produktseiten herunterladen konnten, statt den Vertrieb per E-Mail anzuschreiben.