Desafío
El cliente fabricaba dispositivos médicos estériles de un solo uso y el Reglamento (UE) sobre dispositivos médicos (MDR) le obligaba a alojar en su sitio las instrucciones de uso vigentes, las declaraciones CE y los manuales técnicos. El antiguo sitio tenía un uso intensivo de JavaScript, cargaba despacio en las redes hospitalarias restringidas, no disponía de banner de consentimiento de cookies y no ofrecía una navegación compatible con lectores de pantalla. Los equipos de compras de hospitales y distribuidores a menudo desistían de intentar descargar los documentos y acababan escribiendo por correo, lo que ralentizaba los ciclos de cualificación.
Solución
Reconstruimos las páginas de producto con un flujo de descarga de documentos conforme con el RGPD: los visitantes deben aceptar la política de privacidad antes de que se les sirva un PDF de instrucciones de uso o de declaración CE, el consentimiento queda registrado y cada solicitud de descarga se rastrea. Los diseños siguen WCAG 2.1 AA: HTML semántico, estados de foco visibles, etiquetas ARIA en las secciones de especificaciones con pestañas y navegación completa por teclado. La biblioteca de documentación técnica está organizada por familia de dispositivos con historial de versiones, de modo que los organismos reguladores y los distribuidores obtienen siempre la revisión vigente de las instrucciones de uso.
Enfoque técnico
Generación de sitios estáticos con un presupuesto de rendimiento estricto de 150 KB por página, lo que obliga a incluir el CSS crítico en línea y a diferir los scripts de terceros. Los PDF se preoptimizan: se eliminan los scripts, los archivos se linealizan para una visualización web rápida y se comprime su tamaño sin perjudicar la legibilidad de los diagramas. Una plataforma de gestión del consentimiento bloquea las cookies de analítica y de marketing hasta la aceptación explícita, y los eventos de consentimiento se registran para el delegado de protección de datos (DPO) del cliente. Las páginas de producto utilizan datos estructurados schema.org MedicalDevice, y la interfaz se entrega en neerlandés, francés e inglés para cubrir las comunidades de Bélgica además de los mercados de exportación.
Resultados
La auditoría RGPD independiente se superó a la primera revisión sin ninguna incidencia grave. El PageSpeed móvil subió de 35 a 98 tras la generación estática y la optimización de los PDF, y las consultas cualificadas de distribuidores aumentaron un 45% en tres meses, ya que los equipos de compras de los hospitales por fin podían descargar la documentación CE vigente directamente desde las páginas de producto en lugar de escribir al departamento comercial.