Défi

Le client fabriquait des dispositifs médicaux stériles à usage unique et était tenu par l'EU MDR d'héberger sur son site les instructions d'utilisation à jour, les déclarations CE et les manuels techniques. L'ancien site était lourd en JavaScript, lent à charger sur les réseaux hospitaliers restreints, sans bandeau de consentement aux cookies, et n'offrait aucune navigation adaptée aux lecteurs d'écran. Les équipes achats des hôpitaux et des distributeurs renonçaient souvent à télécharger les documents et passaient par e-mail, ce qui allongeait les cycles de qualification.

Solution

Nous avons reconstruit les pages produit avec un flux de téléchargement documentaire conforme au GDPR : les visiteurs doivent accepter la notice de confidentialité avant qu'un PDF IFU ou CE ne soit servi, le consentement est journalisé, et chaque demande de téléchargement est tracée. Les mises en page suivent WCAG 2.1 AA — HTML sémantique, états de focus visibles, labels ARIA sur les onglets de spécifications, navigation complète au clavier. La bibliothèque documentaire technique est organisée par famille de dispositifs avec un historique des versions afin que les régulateurs et les distributeurs récupèrent toujours la révision IFU en cours.

Approche technique

Génération de site statique avec un budget de performance ferme de 150 KB par page, imposant le critical CSS en ligne et le différé des scripts tiers. Les PDF sont pré-optimisés — scripts retirés, fichiers linéarisés pour un affichage web rapide, et taille compressée sans nuire à la lisibilité des schémas. Une plateforme de gestion du consentement bloque les cookies d'analyse et marketing jusqu'à opt-in explicite, et les événements de consentement sont journalisés pour le DPO du client. Les pages produit utilisent les données structurées schema.org MedicalDevice, et l'UI est livrée en néerlandais, français et anglais afin de couvrir les communautés de Belgique ainsi que les marchés d'export.

Résultats

L'audit GDPR indépendant a été validé en première revue sans aucun constat majeur. Le PageSpeed mobile est passé de 35 à 98 après génération statique et optimisation des PDF, et les demandes distributeurs qualifiées ont crû de 45% en trois mois, les équipes achats hospitalières pouvant enfin télécharger la documentation CE à jour directement depuis les pages produit au lieu d'écrire au service commercial.